Następna-generacja sterylnego przetwarzania dla przemysłu biofarmaceutycznego i spożywczego
NaszZautomatyzowany system fermentacji CIPna nowo definiuje aseptyczne przetwarzanie dzięki zintegrowanej architekturze „czystej”-na-miejscu, która eliminuje ryzyko-zanieczyszczeń krzyżowych, maksymalizując jednocześnie czas sprawności produkcji. To rozwiązanie „pod klucz”, zaprojektowane z myślą o produkcji biofarmaceutycznej zgodnej z GMP-, precyzyjnej fermentacji i hodowli drobnoustrojów-na poziomie spożywczym, łączy w sobie zaawansowaną automatyzację z inżynierią zabezpieczania drobnoustrojów.
Podstawowe zalety systemu
1. Opatentowana technologia CIP
Zasięg kulki rozpylającej 360 stopni with validated coverage factor >95%
Wielostrefowe-obwody czyszczącedo zbiorników, rur i kolektorów zbiorczych
Zautomatyzowane monitorowanie TACT(Czas, działanie, stężenie, temperatura)
Konstrukcja bez martwych-nógz<1.5D pipe geometry throughout
2. Gwarancja zerowego-zanieczyszczenia
System mieszadła z potrójnym-uszczelnieniemz technologią bariery sterylnej
Kaskada nadciśnieniaw strefach krytycznych (odpowiednik klasy ISO 5)
Szczelność-sprawdzonych otworów wentylacyjnych(0,2 μm hydrofobowy PTFE)
Cykle-biologicznej dekontaminacjiz opcją odparowanego nadtlenku wodoru
3. Inteligentne funkcje automatyzacji
Sekwencje CIP oparte na przepisach-(20+ wstępnie-programy zweryfikowane)
Samodzielne-diagnozowanie zatkania dyszpoprzez monitorowanie różnicy przepływu
Automatyczne zarządzanie czasem-przetrzymaniapomiędzy partiami
Weryfikacja bez papieruz rejestracją danych zgodną z 21 CFR część 11
Dane techniczne
| Parametr | Standard wydajności |
|---|---|
| Zakres głośności | 50 l - 10 000 l (dostępne konfiguracje niestandardowe) |
| Wydajność CIP | Włączona redukcja 6-logB. subtiliszarodniki |
| Materialny kontakt | 316L elektropolerowany (Ra mniejszy lub równy 0,5 μm) lub Hastelloy® |
| Ocena ciśnienia | -1 do 3 barów (pełna wydajność próżniowa) |
| Przenikanie ciepła | Z płaszczem do SIP w temperaturze 121 stopni/250 stopni F |
| Łączność | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Komponenty systemu
1. Cechy statku podstawowego:
Mieszadło-wyrównane laserowo(napęd magnetyczny lub mechaniczny)
Nie{0}}czujniki nieinwazyjne(pH, DO, biomasa, przewodność)
Opcja chłodzenia kriogenicznegodo procesów termoczułych
2. Infrastruktura CIP:
Poślizg wielu-czołgów(płukanie-wstępne, żrące, kwasowe, PW, WFI)
Pompy dozujące chemikalia o zmiennej-częstotliwości
Weryfikacja płukania kontrolowana pod kątem-przewodności
3. Pakiet automatyzacji:
Historyk partiiz algorytmami przewidywania trendów
Zdalne monitorowanie wydajnościza pośrednictwem bramy IIoT
Optymalizacja sprzątania wspomagana sztuczną inteligencją-
Walidacja i zgodność
Przed instalacją-:
Analiza 3D CFD dynamiki przepływu
Certyfikaty materiałowe (ASME BPE, EDQM)
Po-instalacji:
Protokół badania wymazu ATP
Badania penetracji pary czystej
Testowanie cieni pod kątem pokrycia sprayem
Zastosowania branżowe
Biofarmaceutyka:Produkcja mAb, produkcja szczepionek
Precyzyjna fermentacja:Alternatywne białka, enzymy
Kultura komórkowa:Terapie komórkami macierzystymi, wektory wirusowe
Technologia żywności:Probiotyki, biomasa drobnoustrojów
Korzyści operacyjne
✅ 30% szybsze zmianyvs. czyszczenie ręczne
✅ Oszczędność wody do 40%z płukaniem w-pętli zamkniętej
✅ Eliminuje 92% przypadków skażenia
✅ Alerty dotyczące konserwacji predykcyjnejdo uszczelek/uszczelek
Dlaczego nasz system fermentacji CIP?
Sprawdzone w 50+ instalacjachna 3 kontynentach
Odpowiedzialność z jednego-źródłaod projektu po walidację
Architektura gotowa-na przyszłośćdo wdrożenia QbD
Przewaga kosztowa w całym cyklu życiaz<2% annual downtime
Opcje zakupu
Systemy standardowe:Wstępnie-opracowane konfiguracje 50L–2000L
Rozwiązania niestandardowe:Dostosowane do nowych organizmów lub produktów
Pakiety aktualizacji:Modernizacja istniejących fermentorów za pomocą automatyzacji CIP
Wszystkie systemy obejmują:
Pakiet dokumentacji FAT/SAT
Symulator szkolenia operatorów
3-letnia gwarancja na wydajność
